健康是至關重要的社會和經(jīng)濟資產(chǎn),而有效藥物的開發(fā)與現(xiàn)代人類和社會的發(fā)展息息相關。我們能夠比以往治愈、預防和應對更多的疾病。盡管如此,面對新興的醫(yī)療條件和疾病,制藥研究人員仍矢志不渝,投身于新藥物的開發(fā)之中。
藥物由兩部分構成:原料藥(API)(它們是治療疾病的主要成分)和相應的化學非活性輔料(它們是將藥物輸送到人體或動物軀體的媒介)。制藥研發(fā)和產(chǎn)品工程中一個關注的焦點就是探索新的原料藥成分,以便開發(fā)創(chuàng)新性藥物,并且在將來有可能開發(fā)個性化藥物。
為了確定藥物的關鍵質(zhì)量特性,一個涌現(xiàn)的技術就是折射率,這是一種基于光折射原理的液體濃度直接測量方法。幾十年來,折射率測量已被其他行業(yè)所采納(例如,在制漿和造紙行業(yè)中,用于測量黑液的固含量;在制糖行業(yè)中,用于制糖時的糖度測量等)。
折射率的一大優(yōu)點是可以通過在線折光儀進行在線測量,并且有力支持制當前藥行業(yè)中向連續(xù)性生產(chǎn)轉(zhuǎn)變的趨勢。在線折光儀主要用于測量、監(jiān)測和控制液體濃度。這些測量在制造工藝處理中也很重要,因為許多工藝流程步驟都是在液體介質(zhì)中進行的。但在線折光儀在更為非常規(guī)的應用中也大放光彩;在這些應用中,折射率測量為藥物開發(fā)和生產(chǎn)提供許多其他機遇。
折射率測量的好處并不局限于原料藥生產(chǎn)。折射率測量已在生物制藥工藝處理中廣泛應用,并且折光儀現(xiàn)在用于監(jiān)測各種應用,例如發(fā)酵、細胞培養(yǎng)、疫苗、蛋白質(zhì)、血漿和酶生產(chǎn)。
折射率正在成為理解基礎工藝過程的創(chuàng)新性方法。此外,它在研究高性價比的穩(wěn)定過程控制設計所需的過程工藝動態(tài)和化學相互作用中也很有用,這可以降低產(chǎn)品差異性。
ATAGO愛拓制藥折射率在線折光儀 PRM-100α DX,用于實時連續(xù)監(jiān)測生產(chǎn)管道內(nèi)液體的折射率、可溶性固形物含量和濃度指標,ATAGO愛拓制藥折射率在線折光儀廣泛應用在食品、飲料、制藥以及化工等行業(yè),可用于稀釋過程,混合過程以及最終產(chǎn)品的濃度/水分/混合比率的監(jiān)測,更能用于在線清洗過程的效果監(jiān)控。